1 根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)。 2 完成產(chǎn)品三維、二維圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、工裝夾具設(shè)計(jì)、模具制作跟蹤。 3 完成生產(chǎn)工藝文件編寫、生產(chǎn)線的調(diào)試、人員培訓(xùn)，確保量產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)穩(wěn)定性。 4 完成產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)文檔的編寫和維護(hù)；產(chǎn)品的技術(shù)資料編制與更新 5 產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)文檔的編寫，風(fēng)險(xiǎn)控制文件的編寫。 6 支持公司內(nèi)部法規(guī)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品量產(chǎn)和上市。 任職要求： 1、有2年以上醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn) 2、有豐富的工程知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)機(jī)械設(shè)計(jì)、公差配合等有良好的理解 3、熟悉模具、注塑、沖壓、機(jī)加等加工工藝。 4.、熟悉GMP審核相關(guān)內(nèi)容和流程 5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 6、熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理及FEMA工具 7、熟練掌握3D、2D軟件，如SolidWorks、Pro/E、AutoCAD等 8、有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力和文字表達(dá)能力 9、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力； 10、有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感，工作積極主動(dòng)，執(zhí)行力強(qiáng)；